Промышленное производство и обеспечения качества лекарственных средств

Направление подготовки 18.04.01 Химическая технология.
Форма обучения – очная.
Срок обучения - 2 года.
Руководитель магистерской программы 
                                                  
Каухова Ирина Евгеньевна
зав. кафедрой Промышленной технологии лекарственных препаратов, доктор фармацевтических наук, профессор
irina.kaukhova@pharminnotech.com




  




                                                                                                                                         
АННОТАЦИЯ ПРОГРАММЫ:
В последнее десятилетие на фармацевтическом рынке Российской Федерации произошли значительные изменения. Наблюдается рост числа предприятий фармацевтической промышленности, ужесточились требования к качеству и безопасности лекарственных средств. Функционирование фармацевтического предприятия невозможно представить без внедрения систем менеджмента качества, включающих организацию, производство и обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями GхP, ISO, ICH. 
 Магистерская программа «Промышленное производство и обеспечение качества лекарственных средств» направлена на подготовку кадров, способных внедрять инновационные подходы в производстве лекарств, осуществлять  организацию и ведение технологического процесса производства лекарственных препаратов, отвечать за качество выпускаемых препаратов, заниматься вопросами валидации процессов и квалификации оборудования, осуществлять проектирование фармацевтических предприятий и т.д., что актуально и современно в условиях динамичного развития фармацевтической промышленности. 
В процессе обучения магистранты изучают целый комплекс профессиональных дисциплин, среди которых «Организация производства лекарственных средств», «Управление  качеством  и подтверждение соответствия продукции», «Управление рисками для качества в производстве лекарственных средств», «Процедура трансфера на фармацевтическом предприятии», «Технология инновационных лекарственных средств», «Производство парентеральных лекарственных средств», «Технология фитосубстанций в производстве лекарственных средств», «Технология лечебно-косметических средств», «Технология препаратов и биологически активных добавок природного происхождения», «Технология культивирования растительных клеток». Магистранты проходят учебную, производственную и преддипломную практики на ведущих фармацевтических предприятиях (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»; АО «Вертекс»; АО «Фармпроект»; ООО «Гротекс»; ООО «ГЕРОФАРМ», «Новартис-Нева» и др.), выполняют научно исследовательские работы на базе    GMP тренинг-центра,  лаборатории культуры клеток кафедры ПТЛП,  которые завершаются подготовкой магистерской диссертации (ВКР), участвуют с докладами на российских и международных конференциях, занимаются написанием статей по тематике научной работы, подают заявки на получение грантов и субсидий молодым ученым. В реализации магистерской программы задействованы ведущие преподаватели кафедры, среди которых более 80% имеют ученые степени кандидата или доктора наук.
Область профессиональной деятельности выпускников, освоивших данную программу магистратуры,   включает рассмотрение и утверждение производственной документации фармацевтического производства и организация ее выполнения, организацию производства и хранения готовой продукции в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества, контроль содержания помещений, эксплуатации и технического обслуживания оборудования, организация расследования обнаруженных отклонений и несоответствий производства лекарственных средств установленным требованиям, анализ рисков и управление рисками для качества выпускаемой продукции, осуществление  процедуры трансфера на фармацевтическом предприятии, организация разработки и внедрения новых технологических решений, разработка и утверждение мероприятий по обеспечению качества выпускаемой продукции, планирование и управление комплексом работ по анализу технологических процессов фармацевтического производства и их совершенствованию в соответствии с установленными требованиями.
Виды профессиональной деятельности, к которым готовятся выпускники, освоившие программу магистратуры:
производственно-технологическая;
научно-исследовательская.
Выпускники по образовательной программе 18.04.01 Химическая технология. «Промышленное производство и обеспечение качества лекарственных средств» востребованы научными центрами и предприятиями, осуществляющими производство лекарственных средств; организациями, занимающихся обслуживанием и проектированием химико-фармацевтических производств.

Ċ
Наталья Владимировна Сиобко,
21 янв. 2020 г., 23:23
Comments