Раздел 1. Цели  преподавания  дисциплины.

Цель дисциплины:

1. Дать представление о саморегулировании, как об альтернативном государственному  регулированию сферы обращения лекарств.

 

2. Сформировать знания и умения, необходимые для проведения исследований по развитию саморегулируемых организаций в аптечном секторе фармацевтического рынка РФ.

 

3. Научить ставить цели и формировать  задачи исследований фармацевтического рынка с позиций саморегулирования, как альтернативы государственному регулированию.

 

Раздел 2. Место дисциплины в структуре  ОПОП аспиранта

 

Дисциплина «Саморегулирование на фармацевтическом  рынке РФ» относится к дисциплинам по выбору в соответствии с Федеральным государственным образовательным  стандартом высшего образования (ФГОС ВО) по подготовке научно педагогических кадров в аспирантуре по направлению 33.06.01 «Фармация» (уровень высшего  образования – подготовка кадров высшей  квалификации). В соответствии с учебным  планом дисциплина изучается в 4-м семестре (2-й год  обучения).

 

Раздел 3. Требования к результатам освоения дисциплины.

 

Изучение дисциплины направлено  на формирование у обучающихся  общепрофессиональных  (ОПК) и профессиональных (ПК) компетенций:

 

Компоненты компетенции	Формы и методы контроля и оценки
Способность и готовность к организации проведения научных исследований в области обращения  лекарственных средств (ОПК-1)
Знать:	Особенности  методологии научных исследований в сфере обращения  лекарственных средств
Уметь:	Формулировать цели и задачи исследований в сфере обращения лекарственных средств, составлять план проведения исследований, проводить анализ и обобщать  результаты
Способность и готовность проводить исследования по развитию саморегулирования на  фармацевтическом рынке (ПК-2)
Знать:	Методологию, виды и источники информации; Теоретические основы и принципы создания  комплекса  исследований саморегулируемых организаций в аптечном секторе фармацевтического рынка.
Уметь:	Планировать и проводить исследования по развитию саморегулируемых организаций; Пользоваться методами и методиками  аналитических исследований; Уметь  систематизировать, анализировать и обобщать полученную информацию

 

Раздел 4. Содержание дисциплины.

 

4. Разделы дисциплины и  виды занятий.

Л – лекции

СР – самостоятельная работа аспиранта

 

 

№ п/п	Лекции	Л час	СР	Формируемые компетенции
II  курс обучения
		20	88
4.1.1.         4.1.2.         4.1.3.           4.1.4.           4.1.5.	Саморегулирование.  Теоретические аспекты. Предпосылки развития.   Законодательное пространство деятельности саморегулируемых организаций в РФ.   Отличительные признаки организаций саморегулирования. Требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям.   Саморегулирование на  фармацевтическом рынке. Российские и зарубежные общественные фармацевтические организации.   Нормативные акты  создания и стандарты деятельности саморегулируемых организаций.	4       4       4         4         4	10       20       10         20         28	ПК-1       ПК-1 ОПК-1     ПК-2 ОПК-2       ПК-2         ОПК-2 ПК-2

 

Содержание разделов дисциплины

 

4.1.1. Теория саморегулирования. Понятие «саморегулирование».Кейсиантство. Монетаризм. Неоинституционализм.

Саморегулируемые  организации – на микроэкономическом уровне. Саморегулирование как институт.

Предпосылки развития саморегулирования,в РФ.

Виды саморегулирования:  делегированное,  добровольное и смешанное.

 

4.1.2. Законодательное  пространство деятельности саморегулируемых  организаций в РФ. Основные положения концепции саморегулирования.Имущественная ответственность членов саморегулируемой организации.

Способы обеспечения дополнительной имущественной ответственности. Специализированные  органы контроля саморегулируемой организации.

 

4.1.3. Отличительные признаки саморегулируемых организаций. Основные требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям. Функции. Права. Третейская процедура. Ее достоинства. Способы получения, использования и обработки информации. Основные обязанности саморегулируемых организаций.

 

4.1.4. Условия развития саморегулирования на российском фармацевтическом  рынке. Динамика развития и профиль общественных организаций в фармацевтической сфере .Российская ассоциация аптечных сетей.. Миссия. Взаимодействие  с органами власти. Международное сотрудничество РААС. Общественные  фармацевтические организации за рубежом (Англия, США,  Италия и др.)

 

4.1.5. Государственная регистрация  саморегулируемых организаций необходимые документы.Государственный  надзор за деятельностью саморегулируемых организаций. Надлежащая аптечная практика – как  стандарт деятельности саморегулируемой  организации.

 

Лекции

 

№ п/п	Темы лекций	Кол-во часов
1.     2.     3.       4.       5.	Саморегулирование.  Теоретические аспекты. Предпосылки развития.   Законодательное пространство деятельности саморегулируемых организаций в РФ.   Отличительные признаки организаций саморегулирования. Требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям.   Саморегулирование на  фармацевтическом рынке. Российские и зарубежные общественные фармацевтические организации.   Нормативные акты  создания и стандарты деятельности саморегулируемых организаций.	4       4     4         4       4
	ИТОГО	20

 

 

Самостоятельная работа

 

№ п/п	Номер и название раздела дисциплины	Вид самостоятельной  работы	Неделя выдачи	Неделя сдачи	Объем часов
1.	4.1.1	Самостоятельное изучение тем раздела. Выполнение задания: Подготовка докладов(см. темы). Выступление с докладом.	1	2	10
2	4.1.2	Самостоятельное изучение  тем раздела Выполнение задания: подготовка аналитического обзора по оценке основных тенденций развития саморегулирования. (выявление преимуществ  и недостатков в саморегулирования)	2	3	20
3.	4.1.3	Самостоятельное изучение тем. Выполнение задания: описание функций, прав и обязанностей саморегулируемых организаций	2	4	10
4.	4.1.4.	Самостоятельное изучение тем. Выполнение задания: Анализ стандартов деятельности  саморегулируемых организаций. Подготовка отчета.	3	6	20
5.	4.1.5.	Выполнение фрагмента самостоятельного исследования (с определением цели и задач исследования, выявлением проблем и моделированием научного исследования)	2	5	28
		Итого			52

 

Раздел 5.Оценочные средства для текущего контроля успеваемости и результатов освоения дисциплины

 

5.1. формы текущего контроля и промежуточной аттестации.

    1. контрольные вопросы

 

5.2. рубежный контроль: итоговая оценка выполнения самостоятельного задания

Зачет получают аспиранты:

1. ответившие на контрольные вопросы:

1.      Дать определение «саморегулированию»

2.      Перечислить видных ученых сторонников саморегулирования

3.      Какая концепция лежит в основе кейсиантства

4.      Монитаризм. Его основы

5.      Неоинституционализм. Его принципы и подходы

6.      Перечислите   специализированные  экономические международные организации - мегорегуляторы

7.      Перечислите функции, которые делегируются членам саморегулируемых организаций

8.      Предпосылки развития саморегулирования

9.      Виды саморегулирования

10.  Отличительные черты саморегулируемых организаций

11.  Классификация организаций саморегулирования (приведите примеры российских организаций)

12.  Перечислите основные положения законодательной концепции саморегулирования в РФ

13.  Основные требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям

14.  Специализированные органы саморегулируемых организаций. Их основные функции

15.  Органы управления саморегулируемых организаций

16.  Меры дисциплинарного воздействия в связи с несоблюдением членами стандартов саморегулируемой организации

17.  Перечислите функции саморегулируемой организации

18.  Перечислите права саморегулируемой организации

19.  Перечислите обязанности саморегулируемой организации

20.  Условия членства

21.  Третейская   процедура в саморегулируемой организации

22.  Источники   имущества  саморегулируемой организации

23.  Правила регистрации саморегулируемой организации

24.  Динамика развития саморегулирования на фармацевтическом рынке

25.  Общественные организации в фармацевтической сфере: ассоциация международных фармацевтических производителей; ассоциация российских фармацевтических производителей; российская ассоциация аптечных сетей и другие

26.  Стандарты деятельности саморегулируемой организации

 

2. Подготовившие доклады на темы:

   - Саморегулирование, предпосылки развития

   -Основные положения законодательной концепции саморегулирования

   - Функции,  права и обязанности саморегулируемых организаций

   - Органы управления саморегулируемых организаций, их компетенции

- Монитаризм и кейсианство

3. Сформулировавшие проблему, определившие цели и задачи исследования, а также  методы и алгоритм исследования

4. Выполнившие одно из самостоятельных заданий:

 

Темы заданий:

1. разработка одного из  стандартов деятельности саморегулируемых организаций

- о персонале

- об отпуске лекарственных средств

- об условиях хранения

- и др.

2. аналитического  обзора о состоянии и перспективах развития саморегулирования в аптечном  секторе  фармацевтического рынка РФ.

 

 

 

Раздел 6. Учебно-методическое  и информационное обеспечение дисциплины

 

Основная литература

 

1. ФЗ  «О саморегулируемых организациях»  от 01.12.07. №  315 – ФЗ

2. Карева Н.Н., Лин А.А., Нильва И.Е. «Теоретические основы  и предпосылки развития  саморегулирования в России» СПб 2013. – 91 с.

 

Дополнительная литература

1.      ФЗ «О торгово-промышленных палатах в РФ» от 070793 г.  № 5340-1

2.      ФЗ «Об общественных объединениях» от 19.05.95 г. №  83-ФЗ

3.      ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ» от 14.06.95 г.  № 88-ФЗ

4.      ФЗ «О профессиональных союзах, их правах  и гарантиях  деятельности» от 12.01.96 г. № 10-ФЗ

5.      ФЗ «О некоммерческих организациях»  от 12.01.96 г.  № 7 –ФЗ

6.      ФЗ «Об объединениях работодателей» от 01.12.07 г. № 156-ФЗ

7.      Адрианов В.Д.,  Механизмы саморегулирования на  микроэкономическом уровне. Общество и экономика  2—5. № 2. www.c-society.ru

8.      Андрианов В. «Государство или рынок?» Кейсианство  или монетаризм? 2008 г. //www.vihtrson.ru

9.      Ассоциация защиты прав фармацевтических организаций и потребителей ЛС «ФармАсК»: официальный сайт //www.farmsck.ru

10.  Ассоциация международных  фармацевтических производителей  (АIPM): официальный сайт //www.aipm.org

11.  Ассоциация организаций  по клиническим исследованиям  (АОКИ) официальный сайт //www.acto-ruaaia.ru

12.  Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) официальный сайт // associaciya.arfp.ru

13.  Борзова М.  Вступление России в ВТО и регулирование фармацевтического рынка. Ремедиум № 1 2012 г. с.8-19

14.  Нильва  И.Е. «Развитие саморегулируемых организаций  на российском фармацевтическом рынке» ж. Фармация, 2009 г.,  №2,с. 6-9

15.  Нильва И.Е., Карева Н.Н. «Стратегические перспективы  развития саморегулирования на  российском  аптечном рынке» ж. Фармация, 2009 г. № 7 с. 48-51

 

 

Раздел 7. Материально-техническое обеспечение дисциплины

Персональные компьютеры, мультимедийный проектор;нормативная и справочная литература.

 

Раздел 8  Использование интерактивных форм

 

Интерактивные формы обучения составляют 80% обучения и проходят в виде дискуссий и разбора ситуаций.

 

Раздел 9. Особенности организации обучения по дисциплине для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья

Обучение обучающихся с ограниченными возможностями здоровья при необходимости осуществляется кафедрой на основе адаптированной рабочей программы с использованием специальных методов обучения и дидактических материалов, составленных с учетом особенностей психофизического развития, индивидуальных возможностей и состояния здоровья таких обучающихся (обучающегося).

В целях освоения учебной программы дисциплины инвалидами и лицами с ограниченными возможностями здоровья кафедра обеспечивает:

1) для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению:

·               размещение в доступных для обучающихся, являющихся слепыми или слабовидящими, местах и в адаптированной форме справочной информации о расписании учебных занятий;

·               присутствие ассистента, оказывающего обучающемуся необходимую помощь;

·               выпуск альтернативных форматов методических материалов (крупный шрифт или аудиофайлы);

2) для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья по слуху:

·               надлежащими звуковыми средствами воспроизведение информации;

3) для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата:

·               возможность беспрепятственного доступа обучающихся в учебные помещения, туалетные комнаты и другие помещения кафедры, а также пребывание в указанных помещениях.

 Образование обучающихся с ограниченными возможностями здоровья может быть организовано как совместно с другими обучающимися, так и в отдельных группах или в отдельных организациях.

При освоении программы дисциплины обучающимся с ограниченными возможностями здоровья предоставляются бесплатно специальные учебники и учебные пособия, иная учебная литература и специальные технические средств обучения коллективного и индивидуального пользования, а также услуги сурдопереводчиков и тифлосурдопереводчиков.