Регулирование обращения лекарственных средств на фармацевтическом рынке

Направление подготовки 18.04.01 Химическая технология.
Форма обучения – заочная.
Срок обучения - 2 года 3 месяца.

Руководитель магистерской программы
Немятых Оксана Дмитриевна
профессор кафедры управления и экономики фармации, доктор фармацевтических наук, профессор
Контакты:
oksana.nemyatyh@pharminnotech.com; (812) 499-39-00 доб.4190

вы можете ознакомиться с презентацией Магистерская программа_РОЛС.pptx

Магистерская программа «Регулирование обращения лекарственных средств» обеспечивает подготовку специалистов, способных решать профессиональные задачи с учетом коренных изменений в российской экономике, особенностей формирования отечественного фармацевтического рынка.
В процессе обучения магистранты изучают целый комплекс профессиональных дисциплин, которые включают изучение требований основных нормативных правовых актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (ЛС). Подробно рассматриваются основные этапы разработки лекарственных препаратов (ЛП), регулирование процесса регистрации ЛС в Российской Федерации (РФ) и за рубежом, а также процесс выведения ЛП на фармацевтический рынок и постмаркетинговые исследования. Рассматривается понятие качества продукции, изучается нормативно-правовое поле обеспечения стандартов GXP, и системы показателей качества продукции.
В сравнительном аспекте магистры знакомятся с историей и практикой развития инспектирования фармацевтического производства в РФ, особенностями нормативного правового регулирования инспектирования отечественных и иностранных производителей, системой технического регулирования и стандартизации в области контроля качества ЛС, принципами создания системы инспектирования производства ЛС на территории ЕАЭС, международным опытом создания фармацевтических инспекций.
В рамках магистерской программы обучающиеся определяют значение системы защиты прав на интеллектуальную собственность для развития фармацевтического рынка, а именно: роль защиты интеллектуальной собственности в современном мире, нормативную правовую базу и специфику защиты прав на интеллектуальную собственность в сфере обращения ЛС, систему органов, осуществляющих политику в сфере защиты прав на интеллектуальную собственность в РФ, современные тенденции и новые возникающие риски в области защиты прав на интеллектуальную собственность в сфере обращения ЛС.
Дисциплины по выбору позволят глубже изучить вопросы формирования фармацевтической политики, юридические аспекты брендинга фармацевтической продукции, особенности проведения закупок медицинских изделий, ЛС и фармацевтических товаров для государственных и муниципальных нужд. Магистранты приобретают теоретические знания для принятия управленческих решений в сфере ценообразования на фармацевтическом рынке. Рассматривается нормативное правовое регулирование вопросов экономической безопасности фармацевтических предприятий, а также проведения доклинических исследований в РФ и за рубежом.
В период обучения магистранты проходят учебную, производственную и преддипломную практики в фармацевтических организациях (АО «Петербургские аптеки», ООО «Биокад», ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»; АО «Фармпроект»; и др.) и структурных подразделениях университета, выполняют научно-исследовательскую работу, которая завершается подготовкой магистерской диссертации (ВКР). 
Область профессиональной деятельности выпускников, освоивших данную программу магистратуры, включает поиск и принятие решения при создании продукции с учетом требований качества, надежности и стоимости, а также сроков исполнения, безопасности жизнедеятельности и экологической чистоты, умение адаптировать современные версии систем управления качеством к конкретным условиям производства на основе международных стандартов, умение оценивать экономические условия и последствия принимаемых организационно-управленческих решений, проведение маркетинговых исследований и подготовку бизнес-планов выпуска и реализации перспективной и конкурентоспособной продукции.

ć
Наталья Владимировна Сиобко,
15 июн. 2020 г., 10:33
Comments