Уполномоченное лицо по качеству

Направление подготовки 18.04.01 Химическая технология.
Форма обучения – очно-заочная.
Срок обучения - 2 года 3 месяца.
 Руководитель магистерской программы

Флисюк Елена Владимировна
Проректор по научной работе, 
заведующая кафедрой 
технологии лекарственных форм,
доктор фармацевтических наук, профессор

 Вопросы по программе 
Шигарова Лариса Владимировна, доцент кафедры Технологии лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук
                  
Презентация данной программы УЛ по качеству_2021.pptx

 Магистерская программа предназначена для:
- специалистов фармацевтических предприятий, планирующих аттестацию в качестве уполномоченного лица и не соответствующих Решению №73 Евразийской экономической комиссии и Приказа Минздрава России №7н в части требований к базовому образованию и к освоению конкретных дисциплин;
- выпускников СПХФУ и других вузов, планирующих карьеру в области обеспечения качества на фармацевтических предприятиях.

Цель образовательной программы - формирование профессиональных компетенций, необходимых при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).

Способности, формируемые в процессе обучения в магистратуре: организация, проведение работ и управление работами по фармацевтической системе качества, включая оформление разрешения о выпуске в обращение лекарственных средств.
В процессе освоения программы прикладной магистратуры осуществляется подготовка к производственно-технологической и организационно-управленческой профессиональной деятельности.
В основу программы положен Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств» в части выполнения обобщённой трудовой функции «Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств».
Успешное освоение программы позволяет получить высшее образование химико-технологического профиля.
Базовая часть программы включает следующие дисциплины: иностранный язык; философские проблемы науки; управление персоналом; информационные технологии в профессиональной деятельности; экономика и инновации; процессы фармацевтических производств.
В процессе обучения магистранты изучают профессиональные дисциплины: система обеспечения качества на фармацевтическом предприятии; государственная система регулирования обращения лекарственных средств; фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств; фармацевтическая технология и производство лекарственных форм; безопасность технологических процессов фармацевтических производств и др..
Учебный план программы включает обучение дисциплинам, требуемым Решением №73 ЕЭК: прикладная (медицинская и биологическая) физика; общая и неорганическая химия; органическая химия; аналитическая химия; фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств); биологическая химия; физиология; микробиология; фармакология; фармацевтическая технология; токсикология (токсикологическая химия); фармакогнозия.
Обучение проводится с минимальным отрывом от работы, так как освоение программы построено с применением дистанционных образовательных технологий и электронного обучения.
Прохождение практики осуществляется по месту трудоустройства. Реализуется возможность в рамках прохождения практики составить индивидуальное задание, соответствующее производственным задачам на рабочем месте обучающегося.
В рамках выполнения выпускной квалификационной работы возможен выбор темы, направленной на решение реальных производственных задач выпускника.
80 % членов профессорско-преподавательского состава имеют ученую степень кандидатов и докторов наук. Обучение проводится с привлечением отраслевых экспертов.

ć
Наталья Владимировна Сиобко,
9 февр. 2021 г., 01:20
Comments