Уполномоченное лицо по качеству

Направление подготовки 18.04.01 Химическая технология.
Форма обучения – заочная.
Срок обучения - 2 года 3 месяца.
 Руководитель магистерской программы

Флисюк Елена Владимировна
Проректор по научной работе, 
заведующая кафедрой 
технологии лекарственных форм,
доктор фармацевтических наук, профессор

 Контакты:
elena.flisyuk@pharminnotech.com
(812) 499-39-00 доб.4040
                  
Презентация данной программы УЛ по качеству.pptx

 Магистерская программа предназначена для:
- специалистов фармацевтических предприятий, планирующих аттестацию в качестве уполномоченного лица и не соответствующих Решению №73 Евразийской экономической комиссии и Приказа Минздрава России №811н в части требований к базовому образованию и к освоению конкретных дисциплин;
- выпускников СПХФУ и других вузов, планирующих карьеру в области обеспечения качества на фармацевтических предприятиях.

Цель образовательной программы - формирование профессиональных компетенций, необходимых при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).

Способности, формируемые в процессе обучения в магистратуре: организация, проведение работ и управление работами по фармацевтической системе качества, включая оформление разрешения о выпуске в обращение лекарственных средств.
В процессе освоения программы прикладной магистратуры осуществляется подготовка к производственно-технологической и организационно-управленческой профессиональной деятельности.
В основу программы положен Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств» в части выполнения обобщённой трудовой функции «Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств».
Успешное освоение программы позволяет получить высшее образование химико-технологического профиля.
Базовая часть программы включает следующие дисциплины: иностранный язык; философские проблемы науки; управление персоналом; информационные технологии в профессиональной деятельности; экономика и инновации; процессы фармацевтических производств.
В процессе обучения магистранты изучают профессиональные дисциплины: система обеспечения качества на фармацевтическом предприятии; государственная система регулирования обращения лекарственных средств; фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств; фармацевтическая технология и производство лекарственных форм; безопасность технологических процессов фармацевтических производств и др..
Учебный план программы включает обучение дисциплинам, требуемым Решением №73 ЕЭК: прикладная (медицинская и биологическая) физика; общая и неорганическая химия; органическая химия; аналитическая химия; фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств); биологическая химия; физиология; микробиология; фармакология; фармацевтическая технология; токсикология (токсикологическая химия); фармакогнозия.
Обучение проводится с минимальным отрывом от работы, так как освоение программы построено с применением дистанционных образовательных технологий и электронного обучения.
Прохождение практики осуществляется по месту трудоустройства. Реализуется возможность в рамках прохождения практики составить индивидуальное задание, соответствующее производственным задачам на рабочем месте обучающегося.
В рамках выполнения выпускной квалификационной работы возможен выбор темы, направленной на решение реальных производственных задач выпускника.
80 % членов профессорско-преподавательского состава имеют ученую степень кандидатов и докторов наук. Обучение проводится с привлечением отраслевых экспертов.

ć
Наталья Владимировна Сиобко,
15 июн. 2020 г., 10:42
Comments